藥用聚乙二醇(PEG)6000 外觀(25℃):白色固體粉末 凝點(℃):53~58 溶液的澄清度與顏色:不濃、不深于2#標準液 粘度40(m㎡/s):56~62 平均分子量:5400~7800 PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:— 熾灼殘渣(%):≤0.2 砷鹽(ppm):— 重金屬(ppm):— 包裝規格:20公斤/紙箱 質量標準:cp2000 貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存於乾燥處。 主要用途:片劑、薄膜衣、滴丸、膠囊劑、栓劑等。 滴丸劑基質: 聚乙二醇是一類制備難溶性藥物固態分散體有用的基質,其優點主要在於: (1) 有機藥物的分子量大多低於400或500,而聚乙二醇分子量為1500、4000和6000 ,因而可形成間質性固態溶液。 (2) 當聚乙二醇--藥物溶解后迅速冷卻藥物形成核晶非常困難,由於低溫時介質粘 度很大形成固化時間很短,故溶質可形成微晶。 (3) 聚乙二醇在可見光和紫外線範圍中透明,因此在含量測定和溶出試驗中可以直 接用可見光或紫外線檢出。 (4) PEG 為結晶性水溶聚合物,分子中每一單位內有兩個單位的螺旋線,當乙二醇 類藥物固化時,在此螺旋形間質空間中能包含多量的藥物,作為基質時能使蘊含物的溶出 速率很快。
|
|
|
|
|